SAVJETNIK ZA NJEGU
HRUsporedite s istom ispitnom tekućinom
Većina specifikacija zahtijeva upijanje prema standardu "ISO 11948-1". Dva dobavljača mogu prikazati neusporedive brojke: jedan mjeren s vodom, drugi s fiziološkom otopinom, a treći sa zaokruženom marketinškom vrijednošću. Prije usporedbe, zatražite ispitnu tekućinu, metodu i laboratorij za svaku vrijednost.
Tri mjere dovoljne su za procjenu proizvoda: maksimalna moć upijanja, brzina upijanja (ROA) koja određuje curenje noću i u ležećem položaju te povrat vlage (rewet) koji određuje stanje kože. Nateen ih osigurava za svaki proizvod, uz navedenu ispitnu tekućinu, te prikazuje vrijednost izračunatu na isti način za cijeli svoj asortiman.
Dokumentacija u šest dokumenata
Tehnički list po proizvodu: dimenzije, veličine od XS do 4XL s opsegom struka u cm i inčima, tjelesna težina u kg i funtama, sastav jezgre, izračunata moć upijanja, broj komada u vrećici i kutiji. CSV skup podataka za Vaše alate za usporedbu.
Laboratorijska izvješća: maksimalna moć upijanja, ROA, povrat vlage (rewet), s metodom i ispitnom tekućinom. Objava je u tijeku proizvod po proizvod; dostupna izvješća su priložena, a ostala se dostavljaju na zahtjev čim budu dostupna.
Sukladnost: medicinski proizvod klase I (Uredba EU 2017/745), EU izjava o sukladnosti, UDI-DI identifikator i EAN kodovi po vrećici i kutiji, EMDN kod. FDA registracija za Sjedinjene Američke Države i MHRA registracija / UKCA oznaka za Ujedinjeno Kraljevstvo. Neki su proizvodi dodatno registrirani na određenim tržištima: Saudijska Arabija (SFDA), zdravstveni sustav Kalifornije, Slovačka (lista lijekova/proizvoda koji se refundiraju), između ostalog. [Certifikati sustava kvalitete i potpuni popis registracija po proizvodu i tržištu: potrebno potvrditi.]
Logistika: pakiranje, dimenzije i težine vrećica, kutija i paleta, broj kutija po paleti, utovar po 20-stopnom i 40-stopnom HC kontejneru, podrijetlo proizvodnje (tvornice u Kini i Sjedinjenim Američkim Državama), rokovi isporuke i mjesečni kapacitet.
Uzorci: asortiman veličina za ispitivanje na odjelu, s vodičem za mjerenje i tablicom za praćenje curenja tijekom sedam dana.
Cijene: stupnjevani cjenik (paleta, deset paleta, 20-stopni kontejner, 40-stopni HC, puni kamion), uvjeti isporuke i plaćanja, valjanost. Cijene se nikada ne objavljuju na stranici: utvrđuju se ugovorom.
| Tržište | Nadležno tijelo / okvir | Opseg |
|---|---|---|
| Europska unija | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Cijeli asortiman |
| Sjedinjene Američke Države | FDA | Cijeli asortiman |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | MHRA · UKCA | Cijeli asortiman |
| Saudijska Arabija | SFDA | Pojedini proizvodi |
| Kalifornija (zdravstveni sustav) | California health care system | Pojedini proizvodi |
| Slovačka | ŠÚKL · liste remboursée | Pojedini proizvodi |
| Filipini | FDA Philippines | Pojedini proizvodi |
| Kina | NMPA | Pojedini proizvodi |
Popis se nadopunjuje i ažurira kako se dobivaju registracije. Registracijski brojevi i popis pojedinačnih proizvoda navedeni su u natječajnoj dokumentaciji.
Pravi kriterij: trošak po danu
Niska jedinična cijena često skriva proizvod koji se mora češće mijenjati. Stvarni trošak po osobi je: jedinična cijena × broj izmjena dnevno, plus vrijeme njege za svaku izmjenu i pranje rublja u slučaju curenja.
Nateen proizvod napravljen je da traje cijeli dan; naša linija Hospeen, s pristupačnom cijenom, mijenja se nakon uporabe. Dokumentacija nudi oboje, s troškom po danu za svaku opciju, kako bi kupac mogao svjesno odabrati prema profilu korisnika.
| Kriterij specifikacije | Što Nateen osigurava |
|---|---|
| ISO 11948-1 moć upijanja | Jedinstvena izračunata vrijednost za cijeli asortiman + laboratorijsko izvješće s navedenom ispitnom tekućinom (objava u tijeku) |
| Brzina upijanja, suhoća | ROA i povrat vlage (rewet) po proizvodu, ista metoda za sve |
| Raspon veličina | XS do 4XL u pelenama s trakama, S do 3XL u upijajućim gaćicama, međuveličine za mlade osobe s invaliditetom |
| Sukladnost i sljedivost | EU klasa I, izjava o sukladnosti, UDI-DI, EAN za vrećicu i kutiju, EMDN, FDA registracija (USA) i MHRA / UKCA (UK), registracije na tržištu za određene proizvode (Saudijska Arabija, Kalifornija, Slovačka…), broj serije na svakoj vrećici |
| Logistika | Pakiranje, paletizacija, plan utovara kontejnera, podrijetlo, kapacitet, rokovi isporuke |
| Cijene | Stupnjeviti cjenik prema ugovoru, trošak po danu izračunat za svaki predloženi proizvod |
Kako odgovaramo
Dokumentacija na šest jezika (engleski, francuski, španjolski, kineski, arapski, portugalski), PDF i CSV formati, odgovor unutar [rok isporuke potrebno potvrditi] radnih dana, jedna kontakt osoba po regiji. Prihvaćamo pilot-projekte na odjelima prije dodjele ugovora i dostavljamo specifikacije proizvoda u formatu koji zahtijeva nabavna grupa.
FAQ
Je li Nateen medicinski proizvod?
Da, klasa I prema EU Uredbi 2017/745: EU izjava o sukladnosti, UDI-DI identifikator i EAN kodovi navedeni su u dokumentaciji. Nateen je također registriran pri FDA u Sjedinjenim Američkim Državama i MHRA u Ujedinjenom Kraljevstvu.
Možete li dostaviti uzorke prije dodjele ugovora?
Da. Asortiman veličina za ispitivanje na odjelu, uz vodič za mjerenje i tablicu za sedmodnevno praćenje curenja.
Jesu li cijene navedene na stranici?
Ne. Profesionalne cijene utvrđuju se ugovorom, prema količinskim razredima i regijama, te su navedene u ponudi za natječaj.
- Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima
- ISO 11948-1 — Pomagala za upijanje urina, ispitivanje cijelog proizvoda
- Nateen tehnički i logistički listovi (baza OneBox)